Hydroxylopyolin (HPMC) ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਪੌਲੀਮਰ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਫਾਰਮੂਲਾ ਹੈ। ਇਹ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਠੋਸ ਖੁਰਾਕ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗੋਲੀਆਂ, ਕੈਪਸੂਲ ਅਤੇ ਕਣਾਂ), ਲੇਸਦਾਰਤਾ ਵਧਾਉਣ ਵਾਲੇ ਏਜੰਟ ਅਤੇ ਸੜਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਚਿਪਕਣ ਵਾਲੇ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਡਰੱਗ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ, ਇਲਾਜ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਜਜ਼ਬ ਕਰਨ ਅਤੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸਰਗਰਮ ਸਾਮੱਗਰੀ ਦਾ ਭੰਗ ਹੋਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੁਆਰਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤਾਂ ਦੇ ਘੁਲਣ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟ ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਡਰੱਗ ਫਾਰਮੂਲੇ ਵਿੱਚ HPMC ਦੇ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਵਿਵਹਾਰ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਕਿਸਮ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
HPMC ਦੀ ਭੰਗ ਵਿਧੀ
US ਫਾਰਮੇਸੀ (USP) ਨੇ HPMC ਨੂੰ ਭੰਗ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਘੋਲ ਦੇ ਮਾਧਿਅਮ ਦੇ ਮਾਧਿਅਮ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਕਿਸਮ ਦੀ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਨਕਲ ਅਤੇ ਮਾਪਦਾ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਇੱਕ ਟੋਕਰੀ ਜਾਂ ਪੈਡਲ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਟੋਕਰੀ ਜਾਂ ਪੈਡਲ ਭੰਗ ਕੀਤੇ ਮਾਧਿਅਮ ਵਾਲੇ ਕੰਟੇਨਰ ਵਿੱਚ ਘੁੰਮਦਾ ਹੈ।
ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਮਾਧਿਅਮ ਨੂੰ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਸੰਭਾਵਿਤ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਚੁਣਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗੈਸਟਿਕ ਜਾਂ ਆਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣਾ)। HPMC ਲਈ ਆਮ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਮਾਧਿਅਮ ਵਿੱਚ ਪਾਣੀ, ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ ਘੋਲ ਅਤੇ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਗੈਸਟਰਿਕ ਜੂਸ (SGF) ਜਾਂ ਐਨਾਲਾਗ ਆਂਦਰਾਂ ਦੇ ਤਰਲ (SIF) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਦੁਹਰਾਉਣ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, ਟੈਸਟ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਰੋਟੇਸ਼ਨ ਸਪੀਡ, ਤਾਪਮਾਨ, ਅਤੇ ਘੁਲਣ ਵਾਲੀ ਮੱਧਮ ਮਾਤਰਾ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦਾ ਸਮਾਂ। ਫਿਰ HPMC ਭੰਗ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਮੇਂ ਦੇ ਅੰਤਰਾਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਹੱਲ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਨ ਲਈ ਉਚਿਤ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ।
ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਉਪਾਅ ਜਦੋਂ HPMC ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਟੈਸਟ ਕਰਦੇ ਹਨ
1. ਸਹੀ ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਮਾਧਿਅਮ ਦੀ ਚੋਣ: ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਮਾਧਿਅਮ ਦੀ ਚੋਣ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਦੀ ਸੰਭਾਵਿਤ ਵਰਤੋਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਇੱਕ ਢੁਕਵੇਂ ਭੰਗ ਮਾਧਿਅਮ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਨਾ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ HPMC ਦੇ ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਵਿਵਹਾਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰੇਗਾ।
2. ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿਧੀ ਦੀ ਸਹੀ ਤਸਦੀਕ ਕਰਨਾ: ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿਧੀ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨਾ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਇਹ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਪੁਸ਼ਟੀਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਾਪ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤੀ ਅਤੇ ਦੁਹਰਾਉਣਯੋਗਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
3. ਟੈਸਟ ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ ਦਾ ਮਾਨਕੀਕਰਨ: ਟੈਸਟ ਪੈਰਾਮੀਟਰ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਰੋਟੇਸ਼ਨ ਸਪੀਡ, ਤਾਪਮਾਨ, ਅਤੇ ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਮੱਧਮ ਵਾਲੀਅਮ, ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਸਲਈ, ਇਹਨਾਂ ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ ਨੂੰ ਮੁੜ ਪ੍ਰਗਟ ਹੋਣ ਅਤੇ ਸਹੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
4. ਨਮੂਨਾ: ਘੁਲਣ ਵਾਲੇ ਮਾਧਿਅਮ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ ਨਮੂਨੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਵਧਾਨੀਪੂਰਵਕ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਨਮੂਨਾ ਇੱਕ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਅੰਤਰਾਲ ਵਿੱਚ ਇਕੱਠਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਸਮੇਂ ਅਤੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵੱਲ ਧਿਆਨ ਦਿਓ।
5. ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿਧੀ: ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲਈ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿਧੀ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰੋ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਉਚਿਤ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ, ਚੋਣ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, HPMC ਦਾ ਘੁਲਣ ਵਾਲਾ ਟੈਸਟ ਡਰੱਗ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਫਾਰਮੂਲੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਾਧਨ ਹੈ। ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤਾਂ ਦੀ ਸਹੀ ਰਿਹਾਈ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਨਿਯਮਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਰਵਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੈ। ਉਚਿਤ ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਗਲਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਗਲਤਫਹਿਮੀਆਂ ਅਤੇ ਗਲਤ ਬਿਆਨਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਭੰਗ ਟੈਸਟ ਦੌਰਾਨ ਮਿਆਰਾਂ ਅਤੇ ਰੋਕਥਾਮ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਜੂਨ-29-2023